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关于批号为2019070902(9台)PBH-1增视明目仪召回的通知


发布日期:(2020-1-19)   点击次数:781


召回原因简述:

由于检验员疏忽,在产品标签使用过程中未粘贴产品应用部分防电击程度符号的标签,导致产品标签中无应用部分防电击程度的符号,不符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》中6.1设备或设备部件的外部标记的要求,可能会导致使用者对产品应用部分防电击程度的困扰。我企业现主动召回市场流通和使用客户手中留存的产品,本产品从上市至今无不良事件发生。

召回处理措施:

为解决这一问题,公司采取以下纠正和预防行动:

1. 本公司发出《产品召回通知单》电话或书面形式通知客户,主动召回。

2. 收取召回的产品,为客户免费更换符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》中6.1设备或设备部件的外部标记的要求的产品。

3. 召回的产品做留样处理,到期后报废。

为防止此类事件再次发生,在装箱记录中增加产品铭牌、标签和标识的查验、使用和验收要求。

我们工作人员会与相关客户取得联系,请您务必配合本次召回工作,如果您看到本通知,也可以主动和我们的工作人员联系,本次召回中产生的产品退回费用和产品发回费用均由我公司承担,给您造成的不便,敬请谅解,我们明视人会一直秉承“复明增视,造福人类”的企业理念,真诚服务客户。



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